Прокуратурой Приволжского района проведена проверка соблюдения требований законодательства при хранении лекарственных препаратов в аптеке Общества с ограниченной ответственностью «ЛанаФарм», расположенной по адресу: Ивановская область, город Приволжск, улица Костромская, дом 4.
В ходе проверки выявлены нарушения условий хранения лекарственных средств, а именно частей 1 и 2ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 3, 4, 27, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, (далее – Положения о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, а именно: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, – правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» – «з» пункта 5 настоящего Положения.
По результатам проведенной проверки в отношении ООО «ЛанаФарм» возбуждено дело об административном правонарушении по части 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, предусматривающей ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
20.01.2014 Арбитражным судом Ивановской области ООО «ЛанаФарм» признано виновным в совершении указанного административного правонарушения. Назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.
Кроме того, внесено представление об устранении нарушений законодательства о лицензировании. Указанное представление рассмотрено, удовлетворено, к дисциплинарной ответственности привлечены 2 лица, допустивших нарушения.