Новости

Прокуратурой Судиславского района совместно с Департаментом здравоохранения Костромской области проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности при обращении лекарственных средств и медицинских изделий в деятельности аптечных учреждений, в ходе которой были выявлены нарушения в деятельности двух аптек: МУП «Аптека № 13» и ООО «ФАРМАГРУПП» (аптечный пункт п. Судиславль).

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, установлен «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и лекарственными препаратами, хранение, перевозку, отпуск и изготовление лекарственных средств и препаратов.

В соответствии с п.п. «г», «з» п. 5 Положения аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязаны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств»; лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение требований п.п. «г», «з» п. 5 вышеуказанного Положения МУП «Аптека № 13» и ООО «ФАРМАГРУПП» (аптечный пункт п. Судиславль) не соблюдены условия хранения лекарственных препаратов, отсутствуют стеллажные карты для идентификации лекарственных препаратов, имеются нарушения вторичной заводской упаковки лекарственных препаратов, а также несоблюдение порядка регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, и несоблюдение минимального ассортимента лекарственных препаратов.

По выявленным нарушениям прокуратурой района в отношении заведующих аптек МУП «Аптека № 13» и ООО «ФАРМАГРУПП» (аптечный пукнт п. Судиславль) вынесены постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.12 КоАП РФ, и направлены для рассмотрения мировому судье.