Информация о результатах проверки исполнения законодательства о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности

Прокуратурой области проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности.

Установлено, что лицензирующим органом – департаментом здравоохранения Костромской области не в полном объеме исполняются предоставленные федеральным законодательством полномочия в области лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности. За истекший период 2012 года департаментом здравоохранения на осуществление медицинской деятельности выдано 55 лицензий, на осуществление фармацевтической деятельности – 51 лицензия.В нарушение Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления губернатора Костромской области от 27.12.2007 № 546 «О Департаменте здравоохранения Костромской области», Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 и постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 департаментом здравоохранения Костромской области сведения о ходе принятия решения о выдаче, переоформлении 24 лицензий на медицинскую деятельность и 51 – на осуществление фармацевтической деятельности, не размещены в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».Меры, применяемые департаментом здравоохранения, по контролю за наличием в аптечных учреждениях, независимо от форм собственности, лекарственных препаратов, вошедших в обязательный для аптек и аптечных учреждений ассортиментный перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, не обеспечивают полное соблюдение лицензионных требований на территории области.

Прокурорами установлены грубые нарушения лицензионного законодательства допущенные хозяйствующими субъектами при осуществлении медицинской деятельности, осуществление фармацевтической деятельности без лицензии.

Так, МУП «Аптека №24» допускаются нарушения лицензионных требований – правил отпуска (реализации) и хранения лекарственных средств. Помещения ОГБУЗ «Парфеньевская РБ» не отвечают санитарно-эпидемиологическим требованиям к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. Аналогичные нарушения выявлены практически в каждом районе области. Установлены факты реализации индивидуальным предпринимателем Суворовой лекарственных средств без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности. По постановлению прокурора г.Костромы решением Арбитражного суда Костромской области ИП Суворова привлечена к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4000 рублей. По заявлению прокурора г. Костромы ИП Соколова Арбитражным судом Костромской области привлечена к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1. КоАП РФ в виде штрафа.В нарушение Кодекса об административных правонарушениях РФ, п.51 «Положения о департаменте здравоохранения Костромской области» при осуществлении департаментом деятельности по государственному контролю в сфере охраны здоровья протоколы об административных правонарушениях в отношении лиц, виновных в выявленных нарушениях законодательства в сфере охраны здоровья, об обращении лекарственных средств составляются не всегда, что влечет необоснованное их освобождение от административной ответственности. Так, плановой проверкой департамента в ЛПУ «Санаторий «Колос» и ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» выявлены нарушения законодательства о лицензировании медицинской деятельности. При этом вопрос о составлении протокола по делу об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ в отношении виновных лиц департаментом не рассмотрен. Проверкой установлены факты ненадлежащего контроля со стороны департамента за выданными предписаниями. Так, на момент проверки 24.09.2012 в департаменте отсутствовала информация об устранении нарушений закона по предписаниям: - от 16.04.2012 №12, выданному ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа №1» со сроком исполнения до 26.05.2012; - от 24.04.2012 №14 выданному ОГБУЗ «Костромская областная больница» со сроком исполнения до 24.05.2012; - от 13.08.2012 №22, выданному ОГБУЗ «Костромская областная больница» со сроком исполнения до 13.09.2012; - от 11.04.2012 №11, выданному ОГБУЗ «Окружная больница Костромского округа №1» со сроком исполнения до 11.05.2012 года.В нарушение п.п. 57, 59 «Положения о департаменте здравоохранения Костромской области» департаментом ненадлежащим образом проводится антикоррупционная экспертиза нормативных правовых актов (проектов нормативных правовых актов) департамента, допускаются нарушения закона при разработке проектов нормативных правовых актов в сфере здравоохранения. Так, постановлением губернатора Костромской области от 29.06.2012 №148 утвержден административный регламент «Предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (приложение №2) (далее – Административный регламент), в котором выявлен коррупциогенный фактор. В частности, пунктом 23 Административного регламента определен перечень документов, необходимых для предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.В указанном перечне, в нарушение закона №133-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в целях устранения ограничений для предоставления государственных и муниципальных услуг по принципу «одного окна», имеется требование о предоставлении документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии. На указанное постановление прокуратурой области в администрацию области принесен протест, который рассмотрен, требования прокурора удовлетворены. Департаментом здравоохранения области не в полном объеме выполняются требования о размещении на официальном сайте в сети Интернет решений и предписаний, принятых в процессе осуществления государственного контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц. Сведения о проверках, принятых по ним решениях, выданных предписаниях в установленном порядке не размещаются. По результатам проверки прокуратурой области будут приняты соответствующие меры реагирования.