Прокуратурой Кольского района проведена проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств на поднадзорной территории

Прокуратурой Кольского района выявлены нарушения требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в деятельности ООО «Формула Здоровья», осуществляющего розничную торговлю лекарственными средствами на основании лицензии в специализированных магазинах (аптеках), расположенных на территории Кольского района

В ходе проверки аптеки ООО «Формула Здоровья», расположенной в г.п. Мурмаши Кольского района Мурманской области, выявлены факты нарушения условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

Так, при осмотре холодильника (температурный режим 2-8 °С) используемого для хранения лекарственных средств, показания термометра на период проверки составлял 6 °С, однако в холодильнике допускается хранение лекарственного препарата «мидокалм-рихтер», условия хранения которого определены от 8 до 15°С.

Таким образом, в нарушение п. 3 Правил, подп. «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Формула Здоровья» допускается нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, что исключает возможность обеспечения надлежащих условий их хранения.

По фактам выявленных нарушений 23.03.2021 в отношении должностного лица ООО «Формула Здоровья» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, которое направлено на рассмотрение в суд.

Кроме того, в целях устранения выявленных нарушений генеральному директору ООО «Формула Здоровья» внесено представление, рассмотрение которого находится на контроле прокуратуры района.