Разъяснение законодательства. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 определен порядок лицензирования фармацевтической деятельности

С 8 декабря 2012 года подлежит применению новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные и ветеринарные организации.

Определены органы, осуществляющие лицензирование фармацевтической деятельности. Так, Росздравнадзор занимается лицензированием деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, подлежит лицензированию в Россельхознадзоре.

Региональные органы исполнительной власти осуществляют лицензирование в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Росздравнадзором).

Постановлением Правительства установлены лицензионные требования к соискателю лицензии, порядок ведения сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями. Определен перечень выполняемых работ и услуг, оказываемых в рамках осуществления фармацевтической деятельности.