Новости

Прокуратурой Тепло-Огаревского района проведена проверка соблюдения требований законодательства о правилах хранения лекарственных средств в аптечном пункте «Здесь аптека» ООО «Фармкопилка», расположенном в п. Теплое.

В соответствии с подп. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств, для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств.

Проведенной проверкой установлено, что в аптечном пункте допускаются нарушения правил хранения лекарственных средств, выразившиеся в несоблюдении температурных режимов хранения лекарственных средств, соответствующим условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственных препаратов и в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов.

В связи с выявленными нарушениями в отношении должностного лица – заведующей аптечным пунктом прокуратурой района вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

Постановлением мирового судьи судебного участка № 41 Щекинского судебного района от 21.06.2018 заведующая аптечным пунктом привлечена к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.